DOLIFENIL 10MG/G BISNAGA 100G GEL

DoliFenil é um medicamento não sujeito a receita médica, anti-inflamatório para uso tópico que tem como substância ativa o Diclofenac Dietilamónio (dosagem de 10 mg/g).

DoliFenil, deve ser aplicado no local (massagem ligeira) e o seu gel, não gorduroso, penetra facilmente na pele exercendo um efeito calmante e refrescante.

Ao aplicar DoliFenil, este atua na inflamação, tanto aguda como crónica, de origem traumática ou relacionada com a doença reumática, diminuindo a dor e o edema e melhorando a mobilidade.

MODO DE APLICAR:

Uso cutâneo. Adultos: de acordo com as dimensões da zona a tratar, aplica-se no local afetado 2 a 4 g de DoliFenil (20 mg a 40 mg de substância ativa por aplicação), equivalentes a uma cereja ou uma noz de DoliFenil aplicado na pele, proporcionado uma área de superfície tratada entre 400-800 cm2. Aplicar até um máximo de 3 a 4 vezes ao dia e massajar ligeiramente. Grupos especiais de risco (insuficientes renais e hepáticos): os doentes com insuficiência renal e hepática devem consultar o seu médico antes da utilização deste medicamento.

CONTRAINDICAÇÕES:

Hipersensibilidade ao diclofenac ou a qualquer um dos excipientes, ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteroides e, ainda, ao propilenoglicol e álcool isopropílico. A aplicação de DoliFenil não está indicada nas crianças. O DoliFenil pode ser utilizado com precaução em doentes que já apresentaram reações alérgicas com outros anti-inflamatórios não esteroides (crise de asma, irritação cutânea, rinite alérgica). Doentes com doença asmática, doença obstrutiva das vias respiratórias, rinite alérgica ou polipose nasal, são habitualmente mais sensíveis do que os doentes com crises de asma e edemas localizados cutâneos ou das mucosas (doença de Quincke), ou urticária.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:

Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de DoliFenil , não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros fatores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição. Segurança Cutânea dos AINE: Têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE (ver secção Efeitos Indesejáveis). Aparentemente o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. DoliFenil deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade. O DoliFenil não deve ser aplicado nas feridas abertas. Evitar o contacto com os olhos e as membranas mucosas. Evitar a exposição solar da área tratada durante o tratamento e nas duas semanas seguintes. Uso cutâneo externo exclusivamente. Lavar cuidadosamente as mãos após cada aplicação. DoliFenil contém propilenoglicol, que pode causar irritação cutânea. Interações medicamentosas e outras formas de interação: Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a coadministração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da cicloxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interações deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de diclofenac, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então. Efeitos indesejáveis: O DoliFenil é, geralmente, bem tolerado. No entanto, quando aplicado em zonas cutâneas muito extensas por um período prolongado não se pode excluir completamente a eventualidade de efeitos colaterais sistémicos. Nestes casos deve-se consultar o médico. Ocasionalmente pode surgir prurido, rubor ou irritação da pele. Reações bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raro). Em casos isolados foram observadas reações de fotossensibilidade. A muito rara hipersensibilidade ao propilenoglicol pode ser responsável de reações cutâneas alérgicas. Desconhecido: Sensação de queimadura no local de aplicação, pele seca.

COMPOSIÇÃO:

Cada 100 g. de DoliFenil contém 1,16 g de diclofenac dietilamónio – equivalente a 1 g de diclofenac sódico.

De acordo com a legislação em vigor, os medicamentos não sujeitos a receita médica, em Portugal, só podem ser entregues nos concelhos de Bragança, Vinhais, Macedo de Cavaleiros e Vimioso. Esta limitação não se aplica a envios para outros Estados Membros da União Europeia.